温州市质量技术监督系统科研项目管理办法
浙江省温州市质监局
温州市质量技术监督系统科研项目管理办法
第一章 总则
第一条 为了加强全市质量技术监督系统科研项目的有效管理，推动科技工作上水平、出成果，达到科技工作制度化、规范化、科学化的目的，根据《浙江省质量技术监督系统科研项目管理办法》等有关文件精神，特制定本办法。
第二条 本办法所指的科研项目（以下简称项目）是指温州市质量技术监督系统内根据科技进步工作的要求，经市局立项，由系统内各单位（部门）承担，并在一定时期进行的科学技术研究开发及相关工作。
第三条 项目立项遵循公平竞争、择优支持、紧贴需求、研以致用的原则。项目应具有急需性、创新性和实用性，符合科技发展规划要求。其中，在关键技术或者系统集成上有前瞻性和突出创新，技术难度大，总体技术水平达到国内领先，预期成果对履行质监职能、提高检验检测技术水平、增强质监系统自主创新能力具有重要意义的，可列为重大科研项目。
第四条 项目实行合同管理的单位与项目负责人（课题组长，下同）负责人制。项目负责人对项目的申报、实施、经费使用、项目结题等具体环节与过程全面负责。承担单位负责项目科研管理。
第五条 市局负责项目的立项审批、合同签订、经费补助、监督管理、项目验收等有关工作。各县（市、区）局、直属机构受市局委托承担项目日常管理工作。
第二章 项目的申报与立项
第六条 项目申报原则
（一）坚持“科技兴检”战略，以加快科技质监发展为中心，以质监工作中急需解决的关键性技术问题和重大疑难问题为重点。
（二）贯彻科技创新精神，开拓质监系统有效监管和技术支撑的新领域。
（三）以社会效益和企业效益为目标，为产业升级、企业转型、现代服务业发展和社会和谐提供强有力的科技支撑。
第七条 项目申报范围：
（一）检验检测技术研究开发与应用；
（二）质量监管原理和方法研究及应用；
（三）产品质量安全风险评估和监控技术研究与应用；
（四）计量器具及专用设备研究与开发；
（五）国家、行业、地方标准、产品质量评价规则、计量检定规程制修订及应对技术贸易措施研究；
（六）质量技术监督领域其他软课题研究。
第八条 项目申报程序
申请单位认真填写《温州市质量技术监督系统科研项目申请书》和《科研项目可行性报告》，经所在单位负责人同意后上报市局。
第九条 项目申报需提交的材料
（一）项目申报表；
（二）项目可行性研究报告或项目工作法的方案；
（三）必要的证明材料。
第十条 申请立项条件及要求：
（一）项目申报单位应具有项目实施的条件和前期研究基础，有健全的科研管理、财务管理、资产管理等内部管理制度；
（二）项目负责人应具有完成项目所需的组织管理和协调能力，在研项目不超过两项，且无超期在研项目。重大项目负责人要求在申报专业领域内具有高级以上职称。
第十一条 项目的立项与跟踪
项目批准立项后，即由温州市质量技术监督局与承担单位项目负责人签订《项目合同书》，实行合同管理。项目负责人应在规定时间内与市局签订《项目合同书》，无正当理由，逾期未签订者视为自动放弃。
市局科技信息处负责跟踪监督项目的进展。
第三章项目的实施
第十二条 各项目负责人应按合同要求制定研究计划并组织项目实施，确保项目按时保质完成。承担单位负责落实配套经费，营造良好的工作环境，支持科研人员潜心从事项目研究工作，并加强项目实施、经费使用等方面的监督管理。
第十三条 项目实施期限依合同规定执行。特殊情况需要延长的一般也不超过2年。
第十四条 项目变更或终止
项目实施期间，合同内容原则上不做变更。如确需对项目主要内容、研究进度以及其它可能影响项目顺利完成的重大事项进行调整的，项目承担单位应向市质监局提出书面申请，审核同意后方可变更。
第十五条 因特殊原因导致科技项目执行终止的，承担单位应及时向市质监局递交项目终止报告。
第四章 项目的结题
第十六条 项目负责人应在项目实施期限内提出结题申请，认真填写《项目结题申请书》并上报承担单位或县(市、区)局。项目承担单位根据结题要求组织专家对申请结题的项目进行审查并作出准予结题或不予结题的决定。
第十七条 项目不能在项目实施期限内按期结题的，如有特殊原因需要延期结题的，项目负责人（课题组长）应在规定结题时间前提出书面申请，经单位负责人核准后报市局审批。
第十八条 对承担探索性强、风险高的科技项目的科学技术人员，原始记录能够证明其已经履行了勤勉尽责义务仍不能完成项目的，经专家评议和市质监局审核同意，可以给予项目结题，不影响其再申请项目。
第五章 项目的验收
第十九条 项目完成合同任务后，应在三个月内由项目负责人（课题组长）向市质监局提出验收申请，并提供以下材料：
（一）项目验收申请书；
（二）项目合同书；
（三）项目实施工作技术报告和结题报告；
（四）项目经费财务决算报告或财务审计报告；
（五）与项目成果有关的重要数据、技术资料、专著、论文和照片资料等。其中：
1、项目成果涉及检测方法研究的，应提供1家以上国家指定验证机构或无利益相关的市级（省级质检中心）以上检测机构出具的第三方验证（比对）报告；
2、项目成果涉及软件的，应提供具有资质的第三方检测机构出具的软件测评报告，并采用比对、计算及其他系统的方法对计算机及软件运行的有效性和准确性进行验证和核查；
3、项目成果涉及计量器具及专用检测设备研制的，应提供国家指定检测机构或无利益相关的市级（省级质检中心）以上检测机构出具的第三方检测（比对）报告；
4、因保密或技术原因，无法提供上述报告的，经验收组织单位同意，可在项目验收时，由专家予以现场验证。
第二十条 市局科技信息处在收到项目验收申请后，应及时组织专家对项目进行验收。
项目验收的依据为项目合同书，主要内容有：
（一）项目合同规定的各项技术经济指标的完成情况；
（二）成果和取得的经济、社会效益情况；
（三）经费使用的合理性、规范性；
（四）项目实施的组织管理经验和不足。
第二十一条 有下列情形之一者，不得通过项目验收：
（一）合同规定的主要任务没有完成；
（二）预定成果未能实现或成果无科学实用价值；
（三）提供的验收文件资料、数据不真实；
（四）擅自修改合同考核指标内容；
（五）超过原定计划合同一年以上未完成任务，且事先未作延期申请。
第二十二条 未通过验收的项目，允许在一年内经整改完善后，再次申请验收，如仍未通过验收，将终止项目。
对无正当理由不申报验收的，对项目负责人（课题组长）或项目承担单位从项目合同规定应完成之日算起的两年内取消申报系统科研项目资格。
第二十三条 原始记录能够证明承担探索性强、风险高的切实履行了勤勉尽责义务仍不能完成该项目的，可给予宽容。
第六章 经费管理
第二十四条 科研项目经费来源分为补助性经费、自筹性经费和其他科研经费，以自筹为主。
第二十五条 市局根据财政预算和年度科研工作安排，视情设立科研项目专项经费，提出科研项目专项经费补助方案，经局领导审定后下达。
第二十六条 对下达的科研专项补助经费，必须按照要求严格管理，专款专用。项目承担单位需按照具体项目分别设立明细科目，实行项目经费封闭独立核算，确保项目经费足额到位。验收时，必须详细报告项目资金使用情况。
第七章 附 则
第二十七条 本办法自发布之日起开始实施。
第二十八条 本办法由市局科技信息处负责解释。
发布机构： 温州市质监局
发布时间： 2011-12-08
关于印发《全国乙类大型医用设备配置规划指导意见》的通知
卫生部办公厅 国家发展和改革委员会办公厅
关于印发《全国乙类大型医用设备配置规划指导意见》的通知
卫办规财发〔２００５〕６４号
各省、自治区、直辖市卫生厅局、发展和改革委：
根据《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发〔２００４〕４７４号）规定，卫生部、国家发展和改革委员会制定了《全国乙类大型医用设备配置规划指导意见》。现将此指导意见印发给你们，用于指导各地编制乙类大型医用设备配置规划。
请各省（自治区、直辖市）依照指导意见，抓紧组织乙类大型医用设备配置规划编制工作。各地的配置规划需在５月３０日以前通过卫生部大型医用设备网上审批系统报送，同时还需要以文字形式分别报送卫生部规划财务司以及国家发展和改革委员会社会发展司。
附件：全国乙类大型医用设备配置规划指导意见
卫生部办公厅 国家发展和改革委办公厅
二○○五年三月二十五日
附件：
全国乙类大型医用设备配置规划指导意见
为加强全国大型医用设备管理，根据卫生部、国家发展和改革委员会、财政部联合下发的《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发〔２００４〕４７４号）和国家计委、财政部、卫生部联合下发的《关于开展区域卫生规划工作的指导意见》（计社会〔１９９９〕２６１号），卫生部会同国家发展和改革委员会对由省级卫生行政部门编制的五种乙类大型医用设备配置规划提出以下指导意见：
一、编制配置规划的指导思想
编制配置规划要贯彻《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中关于“发展卫生事业要从国情出发，合理配置资源，注意提高质量和效率”的指导思想，实现优化配置大型医用设备，改善大型医用设备布局，提高大型医用设备使用效率和医疗服务水平，为人民健康提供技术保障。
二、编制配置规划的基本原则
（一）从当地实际情况出发，与区域内国民经济和社会发展水平相适应，与人民群众的实际健康需求相协调，符合区域卫生规划原则。
（二）要在优先发展和配置常规医用设备的前提下配置大型医用设备，防止超前引进。
（三）要符合成本效益原则，兼顾技术的先进性和适宜性，符合诊疗规范，提高设备的使用效率。
三、配置规划的适用范围及期限
乙类大型医用设备的配置规划由省级卫生行政部门和发展改革委员会负责制定，区域内各部门、各行业医疗机构的大型医用设备均纳入规划范围；非营利性和营利性医疗机构配置乙类大型医用设备，都必须服从省级规划的总体要求（军队医疗机构配置规划由中国人民解放军卫生行政部门负责制定）。省级卫生行政部门对区域内所有大型医用设备实行全行业和属地化管理，统筹规划、总量控制、合理配置。
乙类大型医用设备配置规划的有效期限暂定为３年。
四、配置规划的内容
（一）区域内国民经济和社会发展概况、居民健康状况、多层次医疗服务需求情况、卫生资源状况和医学技术发展水平；现有同类大型医用设备的配置数量和分布情况。
（二）根据本地实际情况和区域卫生规划资源配置标准，对区域内乙类大型医用设备的配置做出具体的量化标准。要明确提出规划期内乙类大型医用设备配置的总量和量化准入标准。在制定配置标准时，要根据本省不同区域的具体情况，区别对待，分类指导。
（三）要区分医疗机构的类型，综合医疗机构和专科医疗机构要分别制定乙类大型医用设备的准入标准。
（四）鉴于中心城市的辐射功能，可依据实际需要，适当增加配置规划数量。
五、对医疗机构配置大型医用设备的基本要求
（一）各医疗机构配置大型医用设备必须符合上级卫生行政部门批准开设的相应诊疗项目。
（二）使用大型医用设备的医师、操作人员、工程技术人员必须接受相应的岗位培训，取得与所使用的大型医用设备相关的资质，方可上岗。
（三）配置大型医用设备必须具备适宜的房屋、水电、防护、环保等相应的基础设施。
（四）设备的选型，要注重经济、适用。地市级以下医疗机构配置ＣＴ、ＭＲＩ应选择临床实用机型或应用机型；其他乙类大型医用设备配置低、中档机型，要充分发挥所配置设备的功能，提高使用率。
（五）新配置的大型医用设备，依据准入标准测算的使用率（按每周正常工作日及每日正常工作时间计算）不得低于本省平均水平。
六、编制乙类大型医用设备配置规划的具体要求
（一）Ｘ线电子计算机断层扫描装置（ＣＴ）。编制ＣＴ配置总量时主要考虑当地的医疗机构和相应的医师数、人口密度、地区类别（东、中、西部地区，以下同）、当地经济发展水平、县级行政区划数量等因素。
对医疗机构配置ＣＴ要重点考察以下指标：年门急诊量、年住院床日、Ｘ光年摄片量等；要具备常规Ｘ线和普通超声检查设备。已配置ＣＴ的机构增加配置量时要相应提高以上指标的要求。
（二）医用磁共振成像设备（ＭＲＩ）。编制ＭＲＩ配置总量时主要考虑当地的医疗机构和相应的医师数、人口密度、地区类别、当地经济发展水平等因素。
对医疗机构配置ＭＲＩ要重点考察以下指标：年门急诊量、年住院床日、年住院手术量、ＣＴ年检查人次等；要具备常规Ｘ线和超声检查设备以及ＣＴ。已配置ＭＲＩ的机构增加配置量时要相应提高以上指标的要求。
（三）８００毫安以上数字减影血管造影Ｘ线机（ＤＳＡ）。编制ＤＳＡ配置总量时主要考虑当地的医疗机构和相应的医师数、人口密度、地区类别、当地经济发展水平、心脑血管疾病发病率和死亡率等因素。
对医疗机构配置ＤＳＡ要重点考察以下指标及因素：年门急诊量、年住院床日、是否设置心血管内、外科及其年诊疗人次等；要具备常规Ｘ线和超声检查设备。已配置ＤＳＡ的机构增加配置量时要相应提高以上指标的要求。
（四）单光子发射型电子计算机断层扫描仪（ＳＰＥＣＴ）。编制ＳＰＥＣＴ配置总量时主要考虑当地的医疗机构和相应的医师数、人口密度、地区类别、当地经济发展水平、心脑血管疾病和肿瘤发病率和死亡率等因素。
对医疗机构配置ＳＰＥＣＴ要重点考察以下指标及因素；年门急诊量、年住院床日、年住院手术人次、是否设置核医学科、肿瘤科、心血管科及其年诊疗人次等；要具备常规Ｘ线和超声检查设备。
（五）医用直线加速器（ＬＡ）。
编制ＬＡ配置总量时主要考虑当地的医疗机构和相应的医师数、人口密度、地区类别、当地经济发展水平、肿瘤发病率和死亡率等因素。
对医疗机构配置ＬＡ要重点考察以下指标及因素：年门急诊量、年住院床日、年住院手术人次、是否设置肿瘤科及其年诊疗人次等；一般要装备在设有肿瘤科的综合（中心）医院或肿瘤专科医院。已配置ＬＡ的机构增加配置量时要相应提高以上指标的要求。
各省（自治区、直辖市）可以成立大型医用设备规划工作小组，对制定大型医用设备配置规划进行组织协调、咨询论证、监督评价等项工作。各省大型医用设备规划须报国务院卫生行政部门核准后方可实施。各省级卫生行政部门和发展改革委要高度重视大型医用设备配置规划工作，加强科学管理，积极推动大型医用设备配置规划的制定和实施，并进行监督、评价；综合运用法律、经济和行政手段保障大型医用设备配置规划工作的健康开展和有效运行。